Alertan sobre falsificaciones de un popular medicamento para la diabetes

La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) alertó sobre la circulación en Argentina de versiones falsificadas del medicamento Ozempic, el cual está aprobado para el tratamiento de la diabetes, aunque suele usarse fuera de indicación oficial para la pérdida de peso.

En un breve comunicado, la ANMAT informó que recibió aviso de la empresa NOVO NORDISK PHARMA ARGENTINA SA, titular del producto en el país, sobre la venta de un medicamento denominado “Ozempíc® Semaglutida Tablets USP, 25 mg, 60 tablets, fabricado por Pharma Argentina SA”. Sin embargo, el medicamento Ozempic no existe en ninguna parte del mundo en formato oral (cápsulas o comprimidos), sino que solo se comercializa como inyectable.

La ANMAT también subrayó que Pharma Argentina SA no está autorizada por esta entidad para importar ni fabricar medicamentos.

El problema es que la semaglutida, principio activo de Ozempic, no tiene presentación en cápsulas o comprimidos en ningún mercado global. Su única forma de administración aprobada es la inyectable. La detección de estas falsificaciones generó alerta no solo por el peligro para la salud, sino también por la creciente demanda de un fármaco que ha revolucionado el tratamiento de la diabetes tipo 2 y, con otra dosis y nombre comercial, también de la obesidad.

En los últimos años, el medicamento ganó reconocimiento mundial al demostrar resultados importantes en dos áreas clave: control glucémico en personas con diabetes tipo 2 y pérdida de peso sostenida en quienes padecen obesidad, transformando las opciones terapéuticas para estas enfermedades crónicas.

La ANMAT aclaró que en Argentina Ozempic está aprobado exclusivamente para la diabetes tipo 2. Aunque algunos médicos lo prescriben para bajar de peso, este uso es “off-label” (fuera de indicaciones oficiales). Para el tratamiento de la obesidad, la semaglutida comercializada bajo el nombre Wegovy fue aprobada recientemente en el país, con disponibilidad prevista para finales de 2025.

Es importante distinguir ambos productos: aunque contienen la misma molécula, difieren en dosis, indicaciones y pacientes. Ozempic se ofrece en dosis de 0.25 mg, 0.5 mg y 1 mg, mientras que Wegovy contiene 2.4 mg de semaglutida, dosis específica para adultos con sobrepeso u obesidad, según su índice de masa corporal y otras condiciones asociadas.

Ambos se administran por vía subcutánea con una pluma prellenada semanal, y ANMAT señala que Wegovy debe prescribirse junto con cambios en el estilo de vida, como dieta balanceada y ejercicio.

La semaglutida, que imita la hormona GLP-1, disminuye el apetito y regula los niveles de glucosa en sangre, y su éxito ha transformado la endocrinología. Sin embargo, también ha provocado un aumento en usos no autorizados, alta demanda en mercados con suministro limitado y proliferación de productos falsificados.

La confusión entre Ozempic y Wegovy, fomentada por su popularidad en redes sociales, testimonios de celebridades y la creencia general de que es un “adelgazante rápido”, ha agravado el problema. Expertos recuerdan que la semaglutida es un medicamento terapéutico, no un producto estético, con indicaciones precisas, posibles efectos secundarios y que requiere supervisión médica.

Su funcionamiento consiste en imitar la hormona GLP-1, que actúa en el cerebro regulando el hambre y la saciedad, reduciendo el deseo de comer y retardando el vaciamiento del estómago.

Este efecto para controlar el apetito despertó un gran interés más allá de su uso original. Lo que nació como tratamiento para la diabetes se extendió a la obesidad incluso antes de que las autoridades reguladoras autorizaran oficialmente esa indicación.

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