Detectan vacuna falsa contra VPH: Cofepris alerta sobre versión ilegal de GARDASIL 9
La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) emitió una alerta sanitaria tras descubrir la falsificación y venta ilegal de la vacuna GARDASIL 9, que se usa para prevenir el virus del papiloma humano (VPH).
La autoridad señaló que se detectaron frascos con 10 dosis (0.5 mL) que no están autorizados para su distribución en México y que podrían representar un peligro para la salud.
Cofepris pidió a los profesionales de la salud y al público en general evitar el uso y la comercialización de esta versión de GARDASIL 9, ya que carece de registro sanitario, presenta etiquetas en idiomas distintos al español y corresponde a lotes que no existen en la base oficial. Algunos de los números de lote irregulares identificados son: 900-1197-NDC, 0006-4121-02, 900-1147 y 900-1227.
Esta alerta surgió después de una declaración de la empresa MERCK SHARP & DOHME COMERCIALIZADORA, S. DE R.L. DE C.V., titular del registro sanitario y responsable de importar y distribuir GARDASIL 9 en México, la cual confirmó que no produce ni comercializa la vacuna en la presentación falsificada de 10 dosis por frasco.
Además, Cofepris informó que los productos falsificados no cumplen con los estándares nacionales, pues se desconoce su origen, condiciones de fabricación, almacenamiento, transporte y los insumos usados, lo que implica un riesgo considerable para los pacientes.
La dependencia recomendó suspender de inmediato el uso de cualquier vacuna GARDASIL 9 con presentación múltiple de 10 dosis (0.5 mL), sin importar lote o fecha de caducidad, especialmente si tienen etiquetas en idiomas extranjeros o muestran alteraciones físicas.
Como medida preventiva, Cofepris instó a revisar cuidadosamente el empaque y contenido de cualquier vacuna antes de su aplicación, asegurándose de que los datos de lote, fecha de caducidad y demás especificaciones sean correctos y no presenten irregularidades.
Si alguien ha recibido esta vacuna y presenta efectos secundarios, debe reportarlo a través del sistema en línea de farmacovigilancia o enviando un correo a [email protected].
Finalmente, se hizo un llamado al personal médico para que evite adquirir productos no autorizados y, en caso de conocer información sobre su venta ilegal, denuncie ante la autoridad correspondiente.
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