FDA aprueba nueva vacuna de Moderna contra la Covid-19 solo para grupos vulnerables
La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) aprobó una nueva vacuna contra la Covid-19 desarrollada por Moderna, aunque su uso estará limitado a personas mayores y a quienes tengan condiciones médicas preexistentes.
Esta vacuna de última generación, denominada mNexspike, representa un avance en la lucha contra el coronavirus, pero no reemplazará a la vacuna actual de Moderna, Spikevax, sino que se ofrecerá como una opción complementaria.
El biológico está autorizado para adultos de 65 años o más, así como para personas entre 12 y 64 años que presenten factores de riesgo, siguiendo criterios similares a los aplicados anteriormente para la vacuna del competidor Novavax.
Moderna explicó que esta nueva vacuna utiliza una tecnología que permite administrar solo una quinta parte de la dosis de Spikevax, manteniendo una respuesta inmune óptima sin disminuir la protección. Esto la convierte en una alternativa prometedora dentro del desarrollo de vacunas de próxima generación contra la Covid-19.
En un comunicado emitido el sábado, Stephane Bancel, director ejecutivo de Moderna, celebró la aprobación señalando que “esta autorización brinda una herramienta adicional fundamental para proteger a las personas con mayor riesgo de enfermedad grave por Covid-19”.
La FDA basó su aprobación en un estudio clínico con más de 11,400 participantes mayores de 12 años, donde se comparó la vacuna mNexspike con la versión convencional de Moderna. Los resultados indicaron que la nueva vacuna es segura y al menos igual de eficaz que Spikevax, incluso superior en algunos aspectos evaluados.
A diferencia de la vacuna original, que está autorizada para aplicarse desde los seis meses de edad, mNexspike estará disponible únicamente para ciertos grupos específicos. Moderna planea ofrecer ambas vacunas durante la campaña de inmunización de otoño.
Este ajuste en la estrategia de vacunación representa un cambio respecto a enfoques previos más amplios y refleja una postura más cautelosa dentro del gobierno actual del presidente Donald Trump, incluyendo al secretario de Salud Robert F. Kennedy Jr., en relación con la inmunización masiva.
Finalmente, esta noticia llega pocos días después de que el gobierno federal cancelara la financiación de un programa para desarrollar vacunas contra virus pandémicos como la gripe aviar H5N1, proyecto en el que también participaba Moderna.
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