La FDA aprueba las gotas para los ojos Vizz para mejorar la visión de cerca en adultos
La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) ha aprobado Vizz 1.44% (una solución oftálmica de aceclidina) para el tratamiento de la presbicia en adultos.
Vizz es el primer y único colirio que contiene aceclidina diseñado para mejorar la visión cercana en personas con presbicia. Este medicamento actúa contrayendo el músculo esfínter del iris, lo que genera un efecto estenopeico que reduce el tamaño de la pupila a menos de 2 mm, aumentando la profundidad de enfoque y mejorando notablemente la visión de cerca sin inducir un cambio hacia la miopía.
La aprobación se fundamentó en los resultados de estudios de fase 3: los ensayos CLARITY 1 y CLARITY 2 evaluaron la eficacia y seguridad de Vizz en 466 pacientes a quienes se les aplicó una dosis diaria durante 42 días, mientras que CLARITY 3 examinó la seguridad a largo plazo en 217 participantes durante seis meses con una dosis diaria. En todos los estudios, Vizz mejoró la visión cercana en tan solo 30 minutos, efecto que se mantuvo hasta por 10 horas. No se reportaron eventos adversos graves vinculados al tratamiento a lo largo de más de 30,000 días de uso. Las reacciones adversas más comunes, que fueron mayormente leves, pasajeras y se resolvieron por sí solas, incluyeron irritación en el lugar de aplicación, visión borrosa y cefalea.
“Esta aprobación por parte de la FDA representa un cambio revolucionario en las opciones para tratar a millones de personas que enfrentan la frustración y los retos de la pérdida inevitable de visión cercana asociada con la edad”, declaró Marc Bloomenstein, O.D., investigador clínico de Vizz y parte del Centro de Atención Ocular con Láser Schwartz en Scottsdale, Arizona. “Considero que esta será una solución bien recibida por optometristas y oftalmólogos, quienes podrán ofrecer un tratamiento para la presbicia altamente efectivo y solicitado, que podría convertirse rápidamente en el estándar de cuidado, gracias a un perfil del producto que satisface las necesidades de los pacientes”.
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