Lecanemab podría retrasar hasta 8,3 años el avance del alzhéimer, nuevos datos clínicos

Nuevas investigaciones respaldan el papel de lecanemab, el anticuerpo antiamiloide creado por Eisai y Biogen, como una herramienta importante para frenar el deterioro cognitivo asociado al alzhéimer.

Los datos presentados en el 18º Congreso CTAD, realizado en San Diego del 1 al 4 de diciembre, indican que un uso continuo del fármaco podría demorar por más de ocho años el avance hacia etapas más severas de la enfermedad en ciertos tipos de pacientes.

Los resultados divulgados por la compañía se basan en la extensión abierta del ensayo fundamental Clarity AD, junto con 16 estudios adicionales sobre anticuerpos monoclonales.

A partir de esta información, los expertos modelaron cómo progresaría la enfermedad a diez años con y sin el tratamiento, contrastando los datos con la evolución natural registrada en la base ADNI.

En esta comparación, el medicamento —comercializado como Leqembi en Europa, Alemania y Austria— mostró un efecto particularmente notable cuando se administra en fases muy iniciales de la neurodegeneración. Según la escala CDR-SB, un uso prolongado de lecanemab podría preservar durante más tiempo la función cognitiva y desacelerar de forma continua el desarrollo de la demencia.

Retraso constante en diversas etapas del deterioro cognitivo

De acuerdo con los análisis, la transición del deterioro cognitivo leve a una fase leve de alzhéimer ocurre, en promedio, a los 7,2 años en personas sin tratamiento. En quienes recibieron lecanemab de manera sostenida, ese período se extendió a 9,7 años, lo que representa un retraso de 2,5 años.

El efecto fue aún más marcado en quienes tenían baja carga de amiloide, donde el avance hacia la fase leve se retrasó hasta 13,2 años, es decir, seis años más respecto al curso natural.

El patrón se repitió en la transición hacia etapas moderadas: sin tratamiento, el promedio fue de 10,1 años, mientras que con lecanemab aumentó a 13,6 años (un beneficio de 3,5 años). En personas con menor acumulación de amiloide, este tiempo llegó a 18,4 años, lo que equivale a un retraso de 8,3 años.

Los autores enfatizan que la magnitud del beneficio depende de iniciar la terapia pronto y continuarla incluso después de haber eliminado la placa amiloide.

Avances en la versión subcutánea

Además de los datos de largo plazo, Eisai presentó avances sobre la formulación subcutánea de lecanemab, creada para simplificar el acceso al tratamiento de pacientes en etapas tempranas. El análisis incluyó a 273 personas de la extensión de Clarity AD.

La aplicación semanal de 500 mg (dos inyecciones de 250 mg) alcanzó niveles farmacológicos equivalentes a la administración intravenosa de 10 mg/kg cada dos semanas.

Esta equivalencia también se observó en la reducción del amiloide y en el perfil de seguridad, incluyendo la frecuencia de ARIA-E, que fue similar entre ambas vías de administración. Globalmente, las tasas fueron del 12,4% y del 30,9% en homocigotos ApoE4.

En los pacientes que ya habían usado previamente lecanemab, la formulación subcutánea de 500 mg no produjo reacciones sistémicas. Entre quienes iniciaron con la dosis de 720 mg, la incidencia fue del 1,4%, mucho menor que el 26,4% reportado con la vía intravenosa.

La generación de anticuerpos también fue reducida (1,4%). Según los investigadores, estos resultados confirman que la presentación subcutánea mantiene la eficacia, disminuye las reacciones sistémicas y podría hacer más sencillo el tratamiento tanto para los pacientes como para quienes los cuidan.

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