Una nueva vacuna de anticuerpos podría ayudar a proteger a los bebés del VRS
Una vacuna recientemente aprobada podría pronto brindar protección a los bebés contra el virus respiratorio sincitial (VRS), que es la principal causa de hospitalización en los lactantes en Estados Unidos.
La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) autorizó un anticuerpo monoclonal llamado Enflonsia, anunció la farmacéutica Merck el 9 de junio.
Este medicamento se administra mediante una única inyección de 105 miligramos y está diseñado para proteger a los recién nacidos y a los bebés durante su primera temporada de VRS, que generalmente va del otoño a principios de la primavera, informó CNN.
En un ensayo clínico, Enflonsia logró reducir en más del 84 % las hospitalizaciones por VRS en bebés en comparación con un placebo, y disminuyó en más del 60 % las infecciones graves en las vías respiratorias inferiores, como la neumonía.
“El anticuerpo Enflonsia representa una nueva y significativa opción preventiva para proteger a los bebés sanos y con riesgo que nacen durante o justo antes de su primera temporada de VRS,” afirmó el Dr. Dean Li, presidente de Merck Research Laboratories.
Además, expresó el compromiso de la empresa para que Enflonsia esté disponible en EE. UU. antes del inicio de la próxima temporada de VRS, con el fin de disminuir la carga de esta infección estacional tanto para las familias como para los sistemas de salud.
Los efectos secundarios más comunes observados en el estudio fueron leves, incluyendo hinchazón en el lugar de la inyección y erupciones cutáneas. Merck indicó que la seguridad de Enflonsia fue comparable a la de un placebo.
Sin embargo, para que Enflonsia pueda ser utilizado, debe recibir la recomendación oficial de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) de EE. UU.
Se esperaba que el Comité Asesor sobre Prácticas de Inmunización de los CDC revisara esta vacuna este mes, pero el proceso se ha retrasado debido a cambios recientes en la composición del comité, incluyendo la incorporación de algunos miembros críticos hacia las vacunas.
Los médicos coinciden en que contar con una nueva herramienta para combatir el VRS es urgente.
El VRS es muy frecuente: la mayoría de los niños lo contraen antes de los dos años, según los CDC. En niños mayores y adultos, se manifiesta como un resfriado común.
Sin embargo, en bebés puede ser mucho más peligroso, ya que sus vías respiratorias pequeñas pueden inflamarse, dificultando la respiración, y en algunos casos causando bronquiolitis, neumonía e incluso la muerte.
Cada año, entre el 2 % y el 3 % de los bebés menores de seis meses en EE. UU. son hospitalizados por VRS, y de 58,000 a 80,000 niños menores de cinco años requieren hospitalización por este virus anualmente.
No existe un tratamiento específico para el VRS, explicó a CNN la Dra. Amy Edwards, especialista en enfermedades infecciosas pediátricas del Hospital de Bebés y Niños UH Rainbow en Cleveland.
Por lo general, los médicos brindan apoyo con oxígeno y esperan la recuperación del paciente, agregó Edwards.
“Detesto el VRS,” comentó Edwards, quien no participó en el estudio de Merck.
“Ver a los bebés luchando por respirar, asustados, llorando y empeorando su respiración, con los labios pequeños que se tornan azules, es muy difícil,” expresó.
Enflonsia se suma a un reducido grupo de nuevas opciones para prevenir el VRS en bebés.
Otro anticuerpo contra el VRS, llamado Beyfortus y producido por Sanofi y AstraZeneca, fue aprobado en 2023, aunque hubo escasez de suministro durante la última temporada de VRS.
Además, existe una vacuna administrada durante el embarazo que también puede proteger a los recién nacidos, y en conjunto, estas estrategias parecen estar dando resultados.
Un estudio de los CDC publicado en mayo mostró que las tasas de hospitalización por VRS en bebés menores de siete meses fueron menores en la temporada 2024-2025 en comparación con años anteriores, cuando no había opciones preventivas disponibles.
Edwards espera que los padres aprovechen todas las alternativas disponibles.
“Cada temporada de VRS llena nuestras salas de hospital,” concluyó. “En teoría, estas nuevas herramientas deberían ayudar a disminuir esa carga si se usan adecuadamente.”
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