Cofepris alerta por Buscapina Compositum falsificada en México

La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) emitió el 28 de septiembre de 2026 una alerta sanitaria por la detección de Buscapina® Compositum falsificada en México.

La autoridad identificó cuatro lotes irregulares del medicamento y advirtió que su consumo puede representar un riesgo para la salud, debido a que no es posible garantizar su calidad, seguridad, eficacia, fabricación o composición.

La alerta se emitió después de que Sanofi Aventis de México, titular del registro sanitario del producto, proporcionara información que permitió realizar un análisis técnico y documental.

Cofepris pidió a la población no adquirir ni utilizar los lotes señalados y reportar cualquier sospecha o reacción adversa relacionada con estos productos.

Estos son los lotes irregulares

La alerta corresponde a Buscapina® Compositum (hioscina y metamizol sódico) 10 mg/250 mg en tabletas.

Los lotes identificados son:

CMXA001: el producto original tenía una caducidad de enero de 2024, mientras que la versión irregular indica diciembre de 2029.

CNXA001: este número de lote no aparece en los registros proporcionados por Sanofi.

CMXA007 / MXA007: el lote original tenía caducidad en mayo de 2024, pero el producto irregular señala diciembre de 2026.

C57411: el producto original vencía en febrero de 2022, mientras que la versión irregular muestra diciembre de 2027.

Otro elemento que llamó la atención de la autoridad es una presentación en caja con 24 tabletas, ya que esta presentación no corresponde a una versión autorizada del producto en México.

¿Por qué puede ser peligroso un medicamento falsificado?

El principal problema de un medicamento falsificado es que no existe garantía sobre lo que contiene ni sobre las condiciones en las que fue fabricado, almacenado o distribuido.

Por esta razón, el producto podría:

No contener la cantidad adecuada de los principios activos.

Contener sustancias diferentes a las declaradas.

Estar contaminado.

No producir el efecto terapéutico esperado.

Provocar reacciones adversas inesperadas.

Retrasar el tratamiento adecuado de la enfermedad que se intenta tratar.

Por ello, que un producto tenga el nombre y apariencia de un medicamento conocido no garantiza que sea auténtico.

¿Qué hacer si tienes uno de estos productos?

Si tienes una caja de Buscapina Compositum correspondiente a alguno de los lotes señalados, o una presentación sospechosa de 24 tabletas, la recomendación es no utilizarla.

También es importante:

Conservar el empaque y el producto, si es posible, para facilitar su identificación.

Reportar el producto sospechoso a Cofepris.

Informar cualquier reacción adversa mediante los mecanismos de farmacovigilancia correspondientes.

Buscar atención médica si después de consumir el producto aparecen síntomas inesperados o importantes.

Las farmacias, hospitales, distribuidores y otros establecimientos que manejen medicamentos también deben revisar sus inventarios y evitar la comercialización de los lotes señalados.

¿Cómo reducir el riesgo de comprar medicamentos falsificados?

Para disminuir la posibilidad de adquirir productos irregulares, Cofepris recomienda comprar medicamentos mediante establecimientos autorizados y evitar puntos de venta informales.

También conviene revisar cuidadosamente:

Nombre y presentación del medicamento.

Número de lote.

Fecha de caducidad.

Integridad del empaque.

Información del fabricante.

Que los datos impresos sean consistentes y no presenten alteraciones.

Las presentaciones que no coinciden con las autorizadas deben generar especial precaución.

Ante cualquier duda sobre la autenticidad de un medicamento, es recomendable consultar con un profesional de la salud o con la autoridad sanitaria.

Cofepris también alertó sobre otros productos

La advertencia sobre Buscapina Compositum fue emitida como parte de un conjunto de alertas sanitarias publicadas el mismo día.

En ellas también se señalaron irregularidades relacionadas con:

Bedoyecta, en cápsulas.

Saizen, somatropina de 20 mg.

Granulox, dispositivo médico.

Estas alertas forman parte de las acciones de vigilancia sanitaria destinadas a identificar productos falsificados, adulterados o que no cumplen con las condiciones necesarias para garantizar su seguridad y calidad.

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