Cofepris alerta por cuatro medicamentos falsificados o adulterados en México
La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) emitió el 28 de septiembre de 2026 una alerta sanitaria por la detección de lotes falsificados o adulterados de cuatro medicamentos comercializados en México: Bedoyecta en cápsulas, Buscapina Compositum en tabletas, Granulox en aerosol de 12 ml y Saizen solución inyectable de 20 mg.
De acuerdo con la autoridad sanitaria, algunos de los lotes identificados presentan anomalías en su fabricación, empaque, distribución o información de caducidad. Debido a que estos productos no corresponden a las condiciones verificadas por los laboratorios titulares, no puede garantizarse su seguridad, calidad o eficacia.
Cofepris recomendó a la población no adquirir ni utilizar los lotes señalados y reportar su posible comercialización ante la autoridad sanitaria.
¿Qué medicamentos y lotes están involucrados?
Bedoyecta, cápsulas
Lotes identificados como falsificados:
230593
230589
Caducidad indicada: noviembre de 2026
El hallazgo fue notificado por Laboratorios Grossman.
Buscapina Compositum, tabletas
Los lotes identificados son:
CMXA001
CNXA001
CMXA007
MXA007
C57411
Cofepris también señaló una presentación en caja con 24 tabletas, que no corresponde a una presentación reconocida oficialmente.
La irregularidad fue detectada por Sanofi Aventis de México.
Saizen, solución inyectable de 20 mg
Los lotes señalados incluyen:
BA054637: presenta una fecha de caducidad modificada a 10-2028, mientras que la fecha original era 11-2020.
BA010812
KW010374
Además, se recibieron notificaciones internacionales relacionadas con los lotes BA088217 y AB003660.
El producto fue reportado por Merck Biopharma Distribution.
Granulox, aerosol de 12 ml
El lote señalado es:
16115143
En este caso, la fecha de caducidad original era noviembre de 2019, pero habría sido modificada a diciembre de 2026.
¿Por qué pueden ser peligrosos?
Los medicamentos falsificados o adulterados representan un riesgo porque no existe certeza de que su contenido, concentración, esterilidad, fabricación y almacenamiento correspondan a los estándares del producto original.
Las consecuencias pueden variar dependiendo del medicamento y de la naturaleza de la alteración. Un producto podría contener una cantidad incorrecta del principio activo, haber perdido estabilidad por condiciones inadecuadas de almacenamiento o presentar contaminación.
En el caso de Saizen, Cofepris informó que determinados productos involucrados no cumplieron con pruebas de esterilidad, una situación particularmente relevante debido a que se trata de una solución inyectable.
En Buscapina Compositum, la detección de empaques y presentaciones que no corresponden a las reconocidas por el fabricante constituye otra señal de irregularidad.
En Granulox, la modificación de la fecha de caducidad resulta especialmente importante, ya que el producto identificado originalmente había superado ampliamente su fecha de vencimiento.
Por estas razones, la autoridad sanitaria recomienda no utilizar ninguno de los lotes incluidos en la alerta.
¿Qué hacer si tienes alguno de estos medicamentos?
Cofepris recomienda:
No comprar ni consumir los productos correspondientes a los lotes señalados.
Si ya se está utilizando uno de ellos, suspender su uso y consultar a un profesional de la salud para determinar si es necesario sustituir el tratamiento.
No desechar el producto inmediatamente si se pretende realizar un reporte; conservar la información del lote, empaque y establecimiento puede facilitar la investigación.
Reportar la comercialización de estos productos mediante una denuncia sanitaria ante Cofepris.
Si después de utilizar un medicamento sospechoso aparecen síntomas inesperados, buscar atención médica y proporcionar al personal de salud el nombre del producto y su lote.
¿Cómo detectar posibles irregularidades?
No todos los medicamentos falsificados pueden identificarse únicamente observando el envase. Sin embargo, algunas señales pueden justificar una revisión adicional:
Errores de escritura o diferencias en logotipos y colores.
Empaques deteriorados o con indicios de manipulación.
Lotes o fechas de caducidad poco legibles, alterados o inconsistentes.
Presentaciones que no aparecen en la información oficial del fabricante.
Diferencias importantes entre el producto y otros envases legítimos.
Venta mediante establecimientos o canales no autorizados.
Un precio inusualmente bajo por sí solo no demuestra que un medicamento sea falsificado, pero puede ser motivo para verificar su procedencia.
La principal recomendación es adquirir medicamentos a través de establecimientos formales y autorizados, revisar cuidadosamente el nombre, presentación, lote y caducidad, y consultar las alertas sanitarias vigentes de Cofepris.
Ante la presencia de alguno de los lotes específicamente señalados en esta alerta, lo recomendable es no utilizar el producto y reportarlo a la autoridad sanitaria.
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