El nuevo plan podría acelerar la cobertura de Medicare para dispositivos innovadores
Una nueva iniciativa busca agilizar el acceso a tecnologías médicas innovadoras mediante Medicare.
El jueves, autoridades federales dieron a conocer un plan denominado RAPID.
¿Su propósito? Mejorar la coordinación entre la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA), encargada de evaluar la seguridad de los dispositivos, y Medicare, responsable de decidir si estos serán cubiertos.
Con este nuevo enfoque, las compañías trabajarían junto a Medicare desde etapas más tempranas. La intención es reunir y analizar la evidencia necesaria con anticipación, de modo que los productos puedan recibir cobertura poco después de su lanzamiento al mercado.
El subadministrador de Medicare, John Brooks, explicó a STAT News que se busca hacer más claro el proceso, estableciendo objetivos definidos para que los fabricantes sepan exactamente qué deben cumplir para obtener la cobertura. Añadió que esto resulta especialmente valioso considerando los tiempos de inversión que enfrentan las empresas al desarrollar tratamientos potencialmente vitales.
Desde su creación en 2016, el programa de dispositivos innovadores de la FDA ha autorizado más de 1,200 productos, de los cuales 185 ya habían sido aprobados para su uso hasta finales del año pasado, según STAT News.
No obstante, diversas compañías señalan que el proceso para lograr que Medicare cubra estos dispositivos suele ser demasiado lento.
El doctor Kushal Kadakia, residente en el Massachusetts General Hospital en Boston, comentó que este modelo podría incrementar la calidad de la evidencia disponible, haciéndola más relevante para los beneficiarios de Medicare. Además, destacó que alinear ambos procesos desde el inicio favorece el acceso a la innovación.
Aun así, el programa no asegura una cobertura automática, algo que las autoridades han reiterado en varias ocasiones.
Scott Whitaker, presidente y director ejecutivo del grupo AdvaMed, señaló que, aunque este avance es positivo, su éxito dependerá de una implementación efectiva. Advirtió que sin plazos claros, mecanismos de rendición de cuentas y una gestión adecuada, es poco probable que los pacientes aprovechen plenamente los beneficios de las nuevas tecnologías.
Se estima que actualmente alrededor de 40 dispositivos podrían calificar para la vía RAPID, la cual aplicará tanto a dispositivos de riesgo moderado (Clase II) como a aquellos de alto riesgo (Clase III).
Por otro lado, algunos especialistas expresan inquietud sobre cómo se equilibrará la rapidez con la seguridad. Kadakia planteó la duda de si, al intentar unificar los criterios de evidencia, esto terminará elevando o reduciendo los estándares exigidos para que los dispositivos lleguen al mercado.
ENFERMEDADES : El snack nocturno que interfiere con el descanso y muchos consumen a diario
El chocolate, considerado por muchas personas como un placer nocturno, podría estar afectando silenciosamente la calidad del descanso. Aunque suele relacionarse con momentos de relajación y bienestar, sus componentes estimulantes pueden convertirse en un obstáculo para quienes -- leer más
Noticias del tema