La FDA pide a fabricantes que eliminen advertencias sobre suicidio
La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) pidió este martes a los fabricantes de medicamentos que eliminen las advertencias en las etiquetas sobre el posible riesgo de pensamientos suicidas de los ampliamente utilizados medicamentos GLP-1 para perder peso, incluidos Wegovy de Novo Nordisk y Zepbound de Eli Lilly.
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La solicitud, que también cubre el medicamento para bajar de peso más antiguo de Novo, Saxenda, sigue a una revisión de la FDA que no encontró evidencia que vincule los agonistas del receptor GLP-1 con un mayor riesgo de pensamientos o conductas suicidas.
Los agonistas del receptor GLP-1 fueron desarrollados originalmente para tratar la diabetes tipo 2. Imitan una hormona intestinal que suprime el apetito, creando una sensación de saciedad.
La FDA había llegado a una conclusión similar luego de una revisión preliminar en 2024, pero reconoció en ese momento que no podía descartar un pequeño riesgo debido a los datos limitados.
El regulador dijo estemartes que había realizado más análisis de ensayos clínicos controlados con placebo que involucraban medicamentos GLP-1, los cuales no mostraron un aumento del riesgo de pensamientos o conductas suicidas en comparación con el placebo, ni de otros efectos secundarios psiquiátricos como ansiedad, depresión, irritabilidad o psicosis.
La revisión cubrió 91 ensayos en los que participaron 107,910 pacientes, incluidos 60.338 que recibieron un medicamento GLP-1 y 47.572 que recibieron placebo, dijo.
Eli Lilly y Novo Nordisk no respondieron de inmediato a las solicitudes de comentarios de Reuters.
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