La FDA toma medidas para eliminar las advertencias de suicidio de los agonistas GLP-1

Las autoridades federales de salud señalaron que los medicamentos ampliamente utilizados para bajar de peso, como Wegovy y Zepbound, no están asociados con un mayor riesgo de pensamientos suicidas, por lo que solicitaron a las farmacéuticas retirar esas advertencias de las etiquetas.

La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) informó el martes que su evaluación de seguridad más reciente no halló evidencia de una relación entre los fármacos para adelgazar basados en GLP-1 y la aparición de pensamientos o comportamientos suicidas.

Esta recomendación incluye a Wegovy y al medicamento previo Saxenda, ambos de Novo Nordisk, así como a Zepbound, desarrollado por Eli Lilly.

Los medicamentos GLP-1 fueron creados originalmente para el tratamiento de la diabetes tipo 2. Actúan imitando una hormona intestinal que genera sensación de saciedad, lo que ayuda a disminuir el apetito y favorece la pérdida de peso.

Según la FDA, se analizaron datos de 91 ensayos clínicos controlados con placebo que incluyeron a 107,910 participantes. De ellos, 60,338 recibieron un medicamento GLP-1, mientras que 47,572 fueron asignados al grupo placebo.

El análisis concluyó que no existe un aumento en el riesgo de pensamientos o conductas suicidas entre quienes utilizaron estos fármacos, en comparación con quienes no los tomaron.

Asimismo, no se detectó un mayor riesgo de otros trastornos de salud mental, como ansiedad, depresión, irritabilidad o psicosis.

La agencia ya había comunicado resultados similares tras una revisión preliminar en 2024, aunque entonces señaló que la información disponible era limitada y no permitía descartar por completo un riesgo mínimo.

Con la incorporación de nuevos datos, la FDA indicó que la evidencia actual no respalda la existencia de una asociación entre estos medicamentos y problemas de este tipo.

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