Lenacapavir: la nueva PrEP contra el VIH que se aplica cada seis meses

La prevención del VIH cuenta ahora con una alternativa de acción prolongada: lenacapavir, un antirretroviral que puede utilizarse como profilaxis preexposición (PrEP) mediante una inyección subcutánea cada seis meses, después de completar una fase inicial de administración.

A diferencia de las opciones de PrEP oral, que en determinados esquemas requieren tomar una tableta diariamente, el lenacapavir mantiene su actividad durante un periodo prolongado. Esta característica podría facilitar la prevención para personas a quienes les resulta difícil mantener una rutina diaria de medicación.

En junio de 2025, la FDA de Estados Unidos autorizó el lenacapavir inyectable para reducir el riesgo de adquirir VIH por vía sexual en adultos y adolescentes con un peso de al menos 35 kilogramos que presenten riesgo de infección.

La incorporación de esta alternativa no significa que la PrEP oral haya dejado de ser útil. Ambas estrategias tienen características diferentes y pueden ser apropiadas para distintos pacientes.

¿Qué es el lenacapavir?

El lenacapavir pertenece a una clase de medicamentos antirretrovirales llamados inhibidores de la cápside del VIH.

Su formulación para PrEP es de acción prolongada. Después de una fase inicial que incluye dosis orales, el esquema aprobado por la FDA contempla 927 mg administrados mediante inyección cada 26 semanas, es decir, aproximadamente cada seis meses.

Su mecanismo y duración lo diferencian de los medicamentos utilizados habitualmente en la PrEP oral.

¿Cómo funciona la PrEP oral?

La profilaxis preexposición oral utiliza medicamentos antirretrovirales para impedir que el VIH establezca una infección después de una posible exposición.

Uno de los esquemas conocidos es la combinación de tenofovir disoproxil fumarato y emtricitabina (TDF/FTC). Dependiendo del medicamento y la situación clínica, la PrEP oral puede utilizarse bajo esquemas específicos indicados por profesionales de la salud.

Una característica fundamental es la necesidad de mantener la pauta prescrita. La eficacia de la PrEP depende en buena medida de que el medicamento se utilice correctamente.

La diferencia principal: una aplicación cada seis meses

La diferencia más evidente entre ambas alternativas es la frecuencia de administración.

Con lenacapavir, una vez completada la fase inicial, la persona recibe una aplicación aproximadamente cada seis meses. En determinados esquemas de PrEP oral, en cambio, es necesario tomar una tableta todos los días.

Esto puede ser especialmente relevante para quienes tienen dificultades para recordar una medicación diaria o prefieren una estrategia de acción prolongada.

Sin embargo, el lenacapavir requiere acudir periódicamente a un servicio de salud para recibir la aplicación y realizar las pruebas necesarias. Por lo tanto, cambia el tipo de seguimiento, pero no elimina la necesidad de vigilancia médica.

¿Qué tan eficaz es?

Los estudios PURPOSE 1 y PURPOSE 2 proporcionaron evidencia importante para la autorización del lenacapavir como PrEP.

En PURPOSE 1, realizado principalmente entre mujeres cisgénero jóvenes de Sudáfrica y Uganda, no se registraron nuevas infecciones por VIH entre las participantes que recibieron lenacapavir durante el periodo principal de seguimiento. El análisis correspondiente estimó una eficacia del 100% frente a la incidencia de VIH de referencia del estudio durante 52 semanas.

En PURPOSE 2, que incluyó principalmente hombres y personas de género diverso en varios países, incluido México, el lenacapavir mostró una eficacia del 96% frente a la incidencia de VIH de referencia y del 89% frente al esquema diario de TDF/FTC en el análisis correspondiente.

Estas cifras proceden de ensayos clínicos específicos y no significan que exista una protección absoluta en todas las circunstancias. El seguimiento médico, las pruebas de VIH y el cumplimiento del esquema continúan siendo fundamentales.

¿Qué ventajas puede ofrecer?

Su principal característica es la duración prolongada de la protección.

Para algunas personas, recibir una inyección dos veces al año puede ser más sencillo que mantener una rutina de medicación diaria. La Organización Mundial de la Salud ha señalado que las formulaciones de acción prolongada pueden ayudar a superar algunas barreras relacionadas con la toma cotidiana de medicamentos y el estigma que puede acompañar a su uso.

Esto podría ampliar las posibilidades de prevención para personas que no se adaptan bien a la PrEP oral.

Aun así, las opciones orales continúan siendo herramientas eficaces de prevención cuando se utilizan correctamente.

¿Qué efectos secundarios puede producir?

Al igual que otros medicamentos, el lenacapavir puede producir efectos adversos.

Los más frecuentes observados en los estudios PURPOSE 1 y PURPOSE 2 fueron las reacciones en el lugar de la inyección, como dolor, inflamación o aparición de nódulos.

En general, estas reacciones fueron leves o moderadas y pocas personas abandonaron los estudios debido a ellas.

Además, debido a que el medicamento permanece durante un periodo prolongado en el organismo, es particularmente importante mantener las aplicaciones y el seguimiento establecidos por el equipo médico.

¿Por qué hay que descartar el VIH antes de iniciar el tratamiento?

Uno de los puntos más importantes del uso de lenacapavir como PrEP es confirmar que la persona no tiene una infección por VIH antes de comenzar.

Si alguien tiene una infección no diagnosticada y recibe lenacapavir como PrEP, existe preocupación por la posibilidad de desarrollar resistencia al medicamento.

Por este motivo, se requieren pruebas de VIH antes de iniciar el tratamiento y durante el seguimiento. Si una persona adquiere VIH mientras utiliza PrEP, necesita recibir un esquema completo de tratamiento antirretroviral, bajo supervisión médica.

¿Lenacapavir y PrEP oral son lo mismo?

No. Ambos forman parte de la prevención preexposición, pero utilizan medicamentos, mecanismos y formas de administración diferentes.

Característica Lenacapavir PrEP oralAdministración Inyección subcutánea TabletasFrecuencia Cada 26 semanas después de la fase inicial Depende del esquema; algunos son diariosTipo de medicamento Inhibidor de la cápside Diferentes antirretroviralesSeguimiento Aplicaciones y pruebas periódicas Seguimiento y adherencia al esquemaProtección frente al VIH Sí Sí

La elección depende de las características, preferencias, necesidades y situación clínica de cada persona.

¿Protege contra otras infecciones de transmisión sexual?

No.

El lenacapavir como PrEP está destinado a prevenir la infección por VIH, pero no sustituye otras medidas de prevención de infecciones de transmisión sexual.

El uso de preservativo puede seguir siendo importante dependiendo de las circunstancias individuales y del riesgo de otras infecciones.

Además, la PrEP no funciona como tratamiento para una infección por VIH que ya está presente.

Una nueva herramienta para prevenir el VIH

El lenacapavir representa una nueva alternativa de PrEP de acción prolongada, cuya principal diferencia frente a determinadas opciones orales es que, después de la fase inicial, requiere una aplicación aproximadamente cada seis meses.

Los estudios clínicos han mostrado una eficacia preventiva elevada y respaldaron su autorización para la prevención del VIH en Estados Unidos.

Su llegada no reemplaza a la PrEP oral, sino que amplía las opciones disponibles. Para algunas personas, una estrategia semestral puede facilitar la adherencia y reducir la carga de recordar una dosis diaria.

La disponibilidad y las indicaciones pueden variar entre países. Por ello, cualquier persona que considere utilizar PrEP debe recibir orientación de un profesional de salud, realizar las pruebas correspondientes y elegir la alternativa disponible que mejor se adapte a su situación.

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