Mirena, ¿por qué hay alerta sanitaria de Cofepris sobre este anticonceptivo?

La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) emitió una alerta sanitaria relacionada con el dispositivo anticonceptivo Mirena (levonorgestrel).

La dependencia explicó que esta advertencia surge tras un análisis técnico de la información proporcionada por Bayer de México, titular del registro sanitario, quien detectó la falsificación y venta ilegal del producto.

Lotes identificados con irregularidades

Cofepris informó que existen tres lotes bajo alerta. Dos de ellos corresponden al sistema de liberación Mirena de 20 mg:

TU049A0, con caducidad en abril de 2027 TU04A2H, con caducidad en mayo de 2027

Estos productos estaban destinados al mercado de la India, por lo que no cuentan con autorización para su comercialización en México.

El tercer lote es:

TU03HTC, con caducidad en octubre de 2027, de 19.5 mg

Este último no es reconocido por el fabricante, lo que incrementa la sospecha sobre su origen.

La autoridad sanitaria advirtió que estos dispositivos representan un riesgo, ya que se desconoce cómo fueron almacenados, transportados o manipulados, lo que podría afectar su calidad, esterilidad, seguridad y eficacia.

Recomendaciones para la población

Ante esta situación, se recomienda:

Evitar comprar o utilizar los lotes TU049A0, TU04A2H y TU03HTC No adquirir productos sin registro sanitario o con etiquetado en otro idioma Evitar compras en mercados informales, redes sociales o sitios web sospechosos, especialmente si el precio es demasiado bajo Comprar únicamente en establecimientos autorizados con licencia sanitaria Verificar facturas y documentación para confirmar la legalidad del producto Contactar al fabricante en caso de dudas sobre la autenticidad Reportar cualquier producto sospechoso a través de los canales oficiales de denuncia sanitaria

¿Qué es el dispositivo Mirena?

Mirena es un dispositivo intrauterino (DIU) con forma de “T” que se coloca dentro del útero y libera de manera continua la hormona levonorgestrel. Su efecto puede durar entre cinco y ocho años, dependiendo de cada caso, y su colocación debe ser realizada por personal médico.

Su mecanismo principal consiste en espesar el moco cervical para impedir el paso de los espermatozoides, adelgazar el revestimiento del útero y, en algunos casos, inhibir la ovulación. Esto le permite alcanzar una eficacia superior al 99%.

Además de prevenir el embarazo, también puede ayudar a disminuir el sangrado menstrual abundante y los cólicos.

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