Moderna reporta mejores resultados con su vacuna contra la gripe basada en ARNm
La farmacéutica Moderna anunció que su vacuna experimental contra la influenza estacional, desarrollada con tecnología de ARNm, mostró una eficacia superior frente a una vacuna convencional durante un ensayo clínico internacional de fase avanzada en el que participaron más de 40 mil adultos mayores de 50 años.
Los resultados fueron publicados en el New England Journal of Medicine y representan un avance importante hacia una posible aprobación en Estados Unidos.
El estudio analizó la vacuna experimental mRNA-1010 y determinó que fue un 26.6% más eficaz que una vacuna tradicional contra la gripe elaborada por GSK. Con ello, Moderna alcanzó el principal objetivo del ensayo: demostrar que su fórmula iguala o supera la efectividad de las vacunas actualmente disponibles.
Los investigadores señalaron que estos hallazgos refuerzan el potencial de la tecnología de ARNm para mejorar la protección contra la influenza estacional, especialmente entre adultos mayores, considerados uno de los grupos más vulnerables a complicaciones graves.
La FDA continúa evaluando la vacuna
La vacuna todavía se encuentra en revisión por parte de la Food and Drug Administration (FDA). En febrero, la agencia rechazó inicialmente la solicitud de aprobación presentada por Moderna debido a cuestionamientos sobre el tipo de vacuna utilizada como referencia en el estudio comparativo.
La FDA consideró que, para personas mayores de 65 años, la compañía debió comparar su vacuna con formulaciones de alta dosis, ya que son las recomendadas en Estados Unidos para brindar mayor protección a este grupo etario. Posteriormente, tras nuevas negociaciones, la agencia aceptó revisar una solicitud modificada bajo el compromiso de que Moderna realizará un estudio adicional en adultos mayores después de obtener autorización.
La decisión final de la FDA está prevista para el 5 de agosto. En caso de ser aprobada, sería la primera vacuna contra la gripe basada en ARNm autorizada en Estados Unidos.
El debate sobre las vacunas de ARNm continúa
La tecnología de ARNm ganó notoriedad mundial durante la pandemia de COVID-19 por permitir el desarrollo rápido de vacunas. Sin embargo, también ha sido objeto de debate político y social. El secretario de Salud de Estados Unidos, Robert F. Kennedy Jr., conocido por sus posturas críticas hacia las vacunas, ha solicitado un mayor análisis sobre esta tecnología y promovido recortes en fondos destinados a investigaciones relacionadas con ARNm.
En cuanto a la seguridad, los investigadores indicaron que los efectos secundarios más comunes entre quienes recibieron la vacuna de Moderna fueron dolor en la zona de aplicación, fatiga, dolores musculares y dolor de cabeza. Aunque estos síntomas aparecieron con mayor frecuencia que en el grupo que recibió la vacuna convencional, en su mayoría fueron leves o moderados y desaparecieron rápidamente.
Los eventos adversos graves ocurrieron en proporciones similares entre ambos grupos: 2.2% en quienes recibieron la vacuna de ARNm y 1.9% en quienes recibieron la vacuna tradicional. Los autores señalaron que el perfil de seguridad coincide con resultados observados en estudios clínicos previos.
Moderna y otras farmacéuticas avanzan en vacunas de nueva generación
Además de Estados Unidos, la vacuna contra la influenza de Moderna está siendo evaluada por organismos regulatorios de la Unión Europea, Canadá y Australia. Mientras tanto, la vacuna combinada contra gripe y COVID-19 desarrollada por la empresa ya obtuvo autorización de la Comisión Europea en abril.
El director ejecutivo de Moderna, Stéphane Bancel, afirmó que la publicación de los resultados en una revista científica revisada por pares respalda la solidez de la evidencia clínica presentada ante las autoridades regulatorias. También destacó que las vacunas de ARNm podrían ajustarse con mayor precisión a las cepas de influenza que realmente circulan cada temporada, ayudando así a disminuir la carga de enfermedad en adultos mayores.
La Organización Mundial de la Salud estima que la influenza estacional provoca entre 3 y 5 millones de casos graves al año y causa entre 290 mil y 650 mil muertes respiratorias en el mundo. En este contexto, los datos obtenidos por Moderna resultan especialmente relevantes, ya que un análisis específico mostró que la vacuna mRNA-1010 alcanzó una eficacia relativa del 27.4% en personas mayores de 65 años.
Moderna no es la única empresa que desarrolla vacunas de ARNm contra la gripe. En noviembre de 2025, Pfizer también publicó resultados de fase 3 para su propia vacuna experimental en el New England Journal of Medicine. En ese ensayo, realizado en adultos de 18 a 64 años, la vacuna mostró una eficacia relativa 34.5% superior a la vacuna inactivada Fluzone, fabricada por Sanofi.
Estos avances refuerzan la idea de que la tecnología de ARNm podría superar consistentemente a las vacunas tradicionales en distintos grupos de edad.
Ventajas del ARNm frente a las vacunas convencionales
Las vacunas tradicionales contra la influenza suelen producirse utilizando huevos de gallina o cultivos celulares, procesos que requieren varios meses de preparación y que, en ocasiones, provocan mutaciones en el virus que reducen la eficacia final de la vacuna.
En contraste, las vacunas de ARNm pueden desarrollarse y fabricarse en mucho menos tiempo. Esto permite que las formulaciones se adapten más cerca del inicio de la temporada de gripe y tengan una mayor coincidencia con las variantes virales realmente circulantes.
A nivel mundial, la vigilancia de la influenza depende del Sistema Mundial de Vigilancia y Respuesta a la Gripe (GISRS) coordinado por la OMS, encargado de monitorear las cepas circulantes y recomendar qué variantes deben incluirse en las vacunas cada año.
Actualmente, las vacunas estacionales tradicionales suelen prevenir entre el 40% y el 60% de las infecciones en temporadas con buena coincidencia entre cepas. Expertos consideran que una adopción más amplia de vacunas de ARNm podría transformar la prevención de la influenza, ofreciendo a los sistemas de salud una herramienta más rápida y adaptable para responder tanto a epidemias estacionales como a futuras amenazas pandémicas.
ENFERMEDADES : El snack nocturno que interfiere con el descanso y muchos consumen a diario
El chocolate, considerado por muchas personas como un placer nocturno, podría estar afectando silenciosamente la calidad del descanso. Aunque suele relacionarse con momentos de relajación y bienestar, sus componentes estimulantes pueden convertirse en un obstáculo para quienes -- leer más
Noticias del tema