Nuevo conjunto de fármacos eficaz contra la EII resistente al tratamiento

Una nueva estrategia de tratamiento con terapia combinada podría representar una opción prometedora para personas con enfermedad inflamatoria intestinal (EII) en quienes otros medicamentos han dejado de ser efectivos, según dos estudios recientes.

La propuesta consiste en combinar dos fármacos ya aprobados para enfermedades inflamatorias: guselkumab (Tremfya) y golimumab (Simponi). Los resultados fueron presentados en una reunión médica en Chicago por investigadores que evaluaron su uso conjunto en pacientes con enfermedad de Crohn y colitis ulcerosa.

Cada uno de estos medicamentos actúa sobre diferentes proteínas relacionadas con la inflamación que caracteriza a la EII. De acuerdo con los investigadores, esto podría permitir un efecto más potente al atacar simultáneamente distintas vías del proceso inflamatorio.

El Dr. Bruce Sands, del Mount Sinai Health System, explicó que en la EII los tratamientos suelen perder eficacia con el tiempo, especialmente en pacientes que ya han probado varias terapias sin éxito, lo que deja pocas alternativas disponibles. En este contexto, la combinación de mecanismos distintos podría ofrecer un beneficio adicional sin incrementar los problemas de seguridad.

Por su parte, la Dra. Maria Abreu, del Cedars-Sinai Medical Center, señaló que el sistema inmunitario puede adaptarse a tratamientos individuales, lo que limita su efectividad. Sin embargo, al bloquear dos rutas inflamatorias al mismo tiempo, podría ser posible superar esa resistencia y mejorar los resultados clínicos.

Los estudios incluyeron dos ensayos paralelos con pacientes que tenían enfermedad moderada a severa y que ya habían fallado al menos un tratamiento previo. En total participaron 693 personas con enfermedad de Crohn y 572 con colitis ulcerosa. Los participantes recibieron placebo, uno de los medicamentos por separado o la combinación en distintas dosis.

Los resultados mostraron que la dosis alta de la terapia combinada fue la más efectiva, especialmente en pacientes que habían fallado a dos o más tratamientos previos. En estos casos, las tasas de remisión fueron significativamente mayores en comparación con los tratamientos individuales o el placebo.

En el ensayo de enfermedad de Crohn, la combinación logró mejores resultados a las 48 semanas que golimumab solo, especialmente en pacientes con historial de múltiples fallos terapéuticos, donde las tasas de remisión superaron ampliamente a las de otros grupos.

De forma similar, en el estudio de colitis ulcerosa, la terapia combinada también mostró mayores tasas de remisión que los tratamientos individuales, con mejoras especialmente marcadas en pacientes resistentes a terapias previas.

A partir de estos hallazgos, los investigadores consideran que esta combinación debería avanzar a ensayos clínicos de fase 3 para confirmar su eficacia y seguridad antes de una posible aprobación regulatoria.

Los estudios fueron financiados por Johnson & Johnson, y los resultados aún deben considerarse preliminares hasta su publicación en una revista científica revisada por pares.

Noticias del tema