Vacuna personalizada contra el melanoma reduce un 42 % el riesgo de recaída o muerte

Una vacuna personalizada contra el cáncer podría mejorar los resultados de pacientes con melanoma avanzado, al reducir significativamente el riesgo de que la enfermedad reaparezca o provoque la muerte después de la cirugía.

Así lo indican los resultados de un ensayo clínico de fase 3 presentados durante una reunión de la Sociedad Europea de Oncología Médica (ESMO), celebrada en Madrid.

La vacuna, denominada intismeran, está diseñada para reconocer características genéticas específicas del tumor de cada paciente. Su objetivo es ayudar al sistema inmunitario a identificar y atacar las células cancerosas que podrían permanecer en el organismo después de la extirpación quirúrgica del melanoma.

Para desarrollarla, los investigadores analizan el material genético del tumor extraído durante la cirugía y seleccionan señales que permitan al sistema inmunitario reconocer las células malignas. La vacuna utiliza tecnología de ARN mensajero (ARNm) para presentar estas señales al organismo y favorecer una respuesta inmunitaria dirigida contra el cáncer.

La investigadora principal, Georgina Long, directora médica del Instituto de Melanoma de Australia, destacó que el ensayo representa un avance importante al demostrar, por primera vez en un estudio de fase 3, que un tratamiento diseñado a partir de las características particulares del tumor puede disminuir el riesgo de recurrencia o muerte por cáncer.

¿Cómo se realizó el estudio?

El ensayo incluyó a 1,137 adultos con melanoma avanzado que había sido extirpado mediante cirugía. Todos recibieron pembrolizumab, un medicamento de inmunoterapia que ayuda al sistema inmunitario a combatir las células cancerosas al bloquear una vía que estas utilizan para evadir sus defensas.

Además del tratamiento habitual, los participantes fueron asignados a dos grupos:

757 pacientes: recibieron intismeran personalizado junto con pembrolizumab.

380 pacientes: recibieron un placebo junto con pembrolizumab.

Cada dosis de intismeran puede contener hasta 34 señales genéticas seleccionadas a partir de las características del tumor individual, con el propósito de generar una respuesta inmunitaria contra las células cancerosas.

¿Qué resultados se obtuvieron?

Tras una mediana de seguimiento de dos años, la combinación de intismeran y pembrolizumab se asoció con una reducción del 42 % en el riesgo de recurrencia del cáncer o muerte, en comparación con el uso exclusivo de pembrolizumab.

Además, más del 82 % de los pacientes que recibieron la vacuna personalizada permanecían vivos y sin evidencia de cáncer, frente al 70 % de quienes recibieron el placebo junto con la inmunoterapia.

Estos resultados sugieren que la estrategia personalizada podría reforzar el tratamiento después de la cirugía, una etapa en la que existe la posibilidad de que el melanoma reaparezca pese a que el tumor visible haya sido extirpado.

Efectos secundarios y limitaciones

La tolerabilidad fue similar entre ambos grupos. Cerca del 24 % de los pacientes tratados con la combinación presentó efectos secundarios, frente al 20 % del grupo que recibió únicamente pembrolizumab. Entre las reacciones más frecuentes se encontraron fiebre, dolor en el sitio de la inyección y fatiga.

Sin embargo, los investigadores señalaron que es necesario continuar el seguimiento durante más tiempo para determinar si los beneficios observados se traducen en una mayor supervivencia general y en una reducción sostenida de las muertes específicamente relacionadas con el melanoma. También buscan identificar qué pacientes podrían obtener mayores beneficios del tratamiento.

James Larkin, copresidente científico de la reunión de ESMO y ajeno al estudio, consideró que los resultados representan un avance relevante para el tratamiento complementario del melanoma y destacó la reducción del riesgo de recaída y la tolerabilidad de la combinación.

¿Podría utilizarse en otros tipos de cáncer?

Los investigadores también estudian si las vacunas personalizadas basadas en ARNm podrían ofrecer beneficios en otros tumores, incluidos los cánceres de pulmón, vejiga y riñón.

En conclusión, intismeran representa una estrategia prometedora de medicina personalizada, ya que adapta el tratamiento a las características genéticas del cáncer de cada paciente. Aunque los resultados iniciales son alentadores, se requiere un seguimiento más prolongado y evidencia adicional antes de establecer plenamente su impacto en la supervivencia a largo plazo y su aplicación clínica generalizada.

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